Информация по регистрационному удостоверению №П N011096
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Косопт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид + Тимолол |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества Дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид — 20,00 мг), Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол — 5,00 мг). Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора бензалкония хлорида) — 0,075 мг (0,15 мг), натрия цитрат — 2,94 мг, маннитол — 16,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 4,75 мг, натрия гидроксида раствор 1М до pH 5,6, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011096-141008, изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 6419716606248, 8711141806292
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды), 6419716606248, 8711141806292
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Косопт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид + Тимолол |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества Дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид — 20,00 мг), Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол — 5,00 мг). Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора бензалкония хлорида) — 0,075 мг (0,15 мг), натрия цитрат — 2,94 мг, маннитол — 16,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 4,75 мг, натрия гидроксида раствор 1М до pH 5,6, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011096-141008, изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 6419716606248, 8711141806292
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды), 6419716606248, 8711141806292
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
События
