Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011096

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сантэн АО (Финляндия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Косопт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорзоламид + Тимолол
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества Дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид — 20,00 мг), Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол — 5,00 мг). Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора бензалкония хлорида) — 0,075 мг (0,15 мг), натрия цитрат — 2,94 мг, маннитол — 16,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 4,75 мг, натрия гидроксида раствор 1М до pH 5,6, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N011096-141008, изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сантэн АО (Финляндия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Косопт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорзоламид + Тимолол
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества Дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид — 20,00 мг), Тимолола малеат — 6,83 мг (в пересчете на тимолол — 5,00 мг). Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора бензалкония хлорида) — 0,075 мг (0,15 мг), натрия цитрат — 2,94 мг, маннитол — 16,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 4,75 мг, натрия гидроксида раствор 1М до pH 5,6, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N011096-141008, изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.