Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000426/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Женел РД ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Корвалол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат
Состав Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа‑бромизовалериановой кислоты) — 20 г Фенобарбитал — 18,26 г Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 1,42 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 3,15 г Этанол (спирт этиловый) 95% — 580 мл Вода очищенная — 420 мл  
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ФСП 42-0789-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Женел РД ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Корвалол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат
Состав Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа‑бромизовалериановой кислоты) — 20 г Фенобарбитал — 18,26 г Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 1,42 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 3,15 г Этанол (спирт этиловый) 95% — 580 мл Вода очищенная — 420 мл  
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ФСП 42-0789-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технопарк-Центр ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Корвалол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат
Состав Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа‑бромизовалериановой кислоты) — 20 г Фенобарбитал — 18,26 г Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 1,42 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 3,15 г Этанол (спирт этиловый) 95% — 580 мл Вода очищенная — 420 мл  
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ФСП 42-0789-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.