Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004969
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корвалол Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
Состав | Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа‑бромизовалериановой кислоты) — 2000 мг Фенобарбитал — 1826 мг Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 142 мг Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95% — 79 мл Натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 8,0–8,5 Вода очищенная — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004969-290923 |
- капли для приема внутрь, флакон 25 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988017389, 04603988045092
- капли для приема внутрь, канистра 21,5 л - in bulk, Обновление ПФК АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корвалол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
Состав | Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа‑бромизовалериановой кислоты) — 2000 мг Фенобарбитал — 1826 мг Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 142 мг Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95% — 79 мл Натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 8,0–8,5 Вода очищенная — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004969-020818 |
- капли для приема внутрь, флакон 25 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016207
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.