Информация по регистрационному удостоверению №Р N003862/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КОРТЕКСИН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полипептиды коры головного мозга скота |
| Состав | действующее вещество: кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)* 5/10 мг вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 6/12 мг *С молекулярной массой не более 10000 Да. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N003862/02-180918 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, №10 - флакон 22 мг (10) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360011, 4607008360011, 4607008360015, 4607008360097
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, флакон 22 мг, ГЕРОФАРМ ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, №5 - флакон 22 мг (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КОРТЕКСИН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полипептиды коры головного мозга скота |
| Состав | активное вещество: кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) 10 мг вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 12 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003862/02-180918 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, №10 - флакон 22 мг (10) - пачка картонная, Фермент ООО (Россия), ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008360011
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КОРТЕКСИН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полипептиды коры головного мозга скота |
| Состав | действующее вещество: кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)* 5/10 мг вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 6/12 мг *С молекулярной массой не более 10000 Да. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N003862/02-180918 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, №10 - флакон 22 мг (10) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360011, 4607008360011, 4607008360015, 4607008360097
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, флакон 22 мг, ГЕРОФАРМ ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, №5 - флакон 22 мг (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
