Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015973/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Корнам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Теразозин
Состав Для дозировки 2 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество Теразозин (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата) 2,000 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 92,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип Avicel PH 101 40,000 мг, крахмал кукурузный 12,500 мг, тальк 1,500 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,750 мг, магния стеарат 0,750 мг. Для дозировки 5 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество Теразозин (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата) 5,000 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 89,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип Avicel PH 101 40,000 мг, крахмал кукурузный 12,500 мг, тальк 1,500 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,750 мг, магния стеарат 0,750 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015973/01-310320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871018
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957005185
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871025
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957005154

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Корнам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Теразозин
Состав Для дозировки 2 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество Теразозин (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата) 2,000 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 92,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип Avicel PH 101 40,000 мг, крахмал кукурузный 12,500 мг, тальк 1,500 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,750 мг, магния стеарат 0,750 мг. Для дозировки 5 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество Теразозин (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата) 5,000 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 89,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип Avicel PH 101 40,000 мг, крахмал кукурузный 12,500 мг, тальк 1,500 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,750 мг, магния стеарат 0,750 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015973/01-310320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871018
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957005185
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871025
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957005154

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.