Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013467/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013467/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордипин® XЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: Нифедипин 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза*, лактоза*, гипромеллоза 4000 мПа × с, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Гипромеллоза 15 мПа × с**, макрогол‑400**, краситель железа оксид красный (E172)**, титана диоксид (E171)**, тальк**, макрогол‑6000. * 10 мг целлюлозы и 30 мг лактозы могут быть заменены на имеющийся в торговом обороте продукт Целлактоза (Cellactose ® ), состоящим из целлюлозы и лактозы. ** Вместо указанных веществ может быть использован Опадрай красный 04В240003 (Opadry ®  red 04В240003). Состав Опадрая красного 04В240003 качественно и количественно идентичен составу оболочки пленочной. Макрогол‑6000 используется после нанесения оболочки в качестве полирующего раствора и поэтому не включен в состав Опадрая красного 04В240003.
Реквизиты нормативной документации П N013467/01-121021, ЛП-№(002379)-(РГ-RU)-220523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордипин® XЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: Нифедипин 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза*, лактоза*, гипромеллоза 4000 мПа × с, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Гипромеллоза 15 мПа × с**, макрогол‑400**, краситель железа оксид красный (E172)**, титана диоксид (E171)**, тальк**, макрогол‑6000. * 10 мг целлюлозы и 30 мг лактозы могут быть заменены на имеющийся в торговом обороте продукт Целлактоза (Cellactose ® ), состоящим из целлюлозы и лактозы. ** Вместо указанных веществ может быть использован Опадрай красный 04В240003 (Opadry ®  red 04В240003). Состав Опадрая красного 04В240003 качественно и количественно идентичен составу оболочки пленочной. Макрогол‑6000 используется после нанесения оболочки в качестве полирующего раствора и поэтому не включен в состав Опадрая красного 04В240003.
Реквизиты нормативной документации П N013467/01-220317 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордипин® XЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: Нифедипин 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза*, лактоза*, гипромеллоза 4000 мПа × с, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Гипромеллоза 15 мПа × с**, макрогол‑400**, краситель железа оксид красный (E172)**, титана диоксид (E171)**, тальк**, макрогол‑6000. * 10 мг целлюлозы и 30 мг лактозы могут быть заменены на имеющийся в торговом обороте продукт Целлактоза (Cellactose ® ), состоящим из целлюлозы и лактозы. ** Вместо указанных веществ может быть использован Опадрай красный 04В240003 (Opadry ®  red 04В240003). Состав Опадрая красного 04В240003 качественно и количественно идентичен составу оболочки пленочной. Макрогол‑6000 используется после нанесения оболочки в качестве полирующего раствора и поэтому не включен в состав Опадрая красного 04В240003.
Реквизиты нормативной документации П N013467/01-220317 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.03.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кордипин® XЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: Нифедипин 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза*, лактоза*, гипромеллоза 4000 мПа × с, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Оболочка пленочная: Гипромеллоза 15 мПа × с**, макрогол‑400**, краситель железа оксид красный (E172)**, титана диоксид (E171)**, тальк**, макрогол‑6000. * 10 мг целлюлозы и 30 мг лактозы могут быть заменены на имеющийся в торговом обороте продукт Целлактоза (Cellactose ® ), состоящим из целлюлозы и лактозы. ** Вместо указанных веществ может быть использован Опадрай красный 04В240003 (Opadry ®  red 04В240003). Состав Опадрая красного 04В240003 качественно и количественно идентичен составу оболочки пленочной. Макрогол‑6000 используется после нанесения оболочки в качестве полирующего раствора и поэтому не включен в состав Опадрая красного 04В240003.
Реквизиты нормативной документации П N013467/01-220317

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.