Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001000
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордиамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
Состав | Активное вещество: Никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой в пересчете на 100%) – 250 г Вспомогательное вещество: Вода очищенная – до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001000-181011 изменение №5, ЛП-№(006018)-(РГ-RU)-260624 |
- капли для приема внутрь 250 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905004942, 4603905001491, 4603905004942
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.