Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000384
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Копаксон®-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Глатирамера ацетат 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннит (маннитол) 40,0 мг, вода для инъекций 960 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000384-201119 |
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 4607036430625, 7290106064256
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 4606915001161
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915001161
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - 7 шт. - шприц одноразовый в упаковке контурной ячейковой 1 мл (4) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева ООО (Россия), 4670016770011
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 04630013790788, 4630013790788
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (168) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, шприцы без штоков 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нортон Хелскэа (Великобритания), Тева ООО (Россия), 4670016770387
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нортон Хелскэа (Великобритания), 07290106064256, 7290106064256
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Нортон Хелскэа (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (168) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нортон Хелскэа (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, шприцы без штоков 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нортон Хелскэа (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Копаксон®-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Глатирамера ацетат 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннит (маннитол) 40,0 мг, вода для инъекций 960 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000384-201119 |
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 4607036430625, 7290106064256
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 4606915001161
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915001161
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - 7 шт. - шприц одноразовый в упаковке контурной ячейковой 1 мл (4) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева ООО (Россия), 4670016770011
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 04630013790788, 4630013790788
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (168) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, шприцы без штоков 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нортон Хелскэа (Великобритания), Тева ООО (Россия), 4670016770387
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нортон Хелскэа (Великобритания), 07290106064256, 7290106064256
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Нортон Хелскэа (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (168) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нортон Хелскэа (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, шприцы без штоков 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нортон Хелскэа (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Копаксон®-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Глатирамера ацетат 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннит (маннитол) 40,0 мг, вода для инъекций 960 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000384-171213 изменение №5 |
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), 7290106064256
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Биотэк МФПДК (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - 7 шт. - шприц одноразовый в упаковке контурной ячейковой 1 мл (4) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (168) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Тева ООО (Россия), 4670016770011
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Тева ООО (Россия), 4670016770387
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Копаксон®-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Глатирамера ацетат 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннит (маннитол) 40,0 мг, вода для инъекций 960 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000384-201119 |
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 4607036430625, 7290106064256
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 4606915001161
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915001161
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - 7 шт. - шприц одноразовый в упаковке контурной ячейковой 1 мл (4) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева ООО (Россия), 4670016770011
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 04630013790788, 4630013790788
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (168) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, шприцы без штоков 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), 7290106064256
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Биотэк МФПДК (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - 7 шт. - шприц одноразовый в упаковке контурной ячейковой 1 мл (4) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (168) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Тева ООО (Россия), 4670016770011
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Тева ООО (Россия), 4670016770387
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Копаксон®-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Глатирамера ацетат 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннит (маннитол) 40,0 мг, вода для инъекций 960 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000384-201119 |
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 4607036430625, 7290106064256
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 4606915001161
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915001161
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - 7 шт. - шприц одноразовый в упаковке контурной ячейковой 1 мл (4) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева ООО (Россия), 4670016770011
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 04630013790788, 4630013790788
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (168) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, шприцы без штоков 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Тева (Израиль),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), 7290106064256
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (24) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Биотэк МФПДК (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - 7 шт. - шприц одноразовый в упаковке контурной ячейковой 1 мл (4) - пачка картонная (6) - коробка (коробочка) картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №168 - шприц 1 мл (168) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Тева ООО (Россия), 4670016770011
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (7) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), Тева ООО (Россия), 4670016770387
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.