Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004250
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО д.д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвилепт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леветирацетам |
| Состав | активное вещество: леветирацетам 250/500/1000 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 48/96/192 мг; повидон К30 — 5/10/20 мг; кремния диоксид коллоидный — 4/8/16 мг; тальк — 2/4/8 мг; магния стеарат — 1/2/4 мг оболочка пленочная (250 мг): Opadry 85F20694 (поливиниловый спирт частично гидролизированный — 3,6 мг, титана диоксид — 2,006 мг, макрогол/ПЭГ 3350 — 1,818 мг, тальк — 1,332 мг, алюминиевый лак индигокармина — 0,244 мг) — 9 мг; оболочка пленочная (500 мг): Opadry 85F32004 (поливиниловый спирт частично гидролизированный — 7,2 мг, титана диоксид — 4,306 мг, макрогол/ПЭГ 3350 — 3,636 мг, тальк — 2,664 мг, краситель железа оксид желтый — 0,194 мг) — 18 мг; оболочка пленочная (1000 мг): Opadry 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизированный — 14,4 мг, титана диоксид — 9 мг, макрогол/ПЭГ 3350 — 7,272 мг, тальк — 5,328 мг) — 36 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004250-180417 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343029841, 3850343029841
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343029834, 3850343029834
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343029827, 3850343029827
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343029810, 3850343029810
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343029803, 3850343029803
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343029797, 3850343029797
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
