Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000303)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Контролок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав Состав на 1   флакон: Действующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 45,1   мг, Соответствует: Пантопразолу натрия (ангидрид) 42,3   мг и Пантопразолу (свободная кислота) 40,0   мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 1,0   мг, натрия гидроксид 0,24   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004368/08-180320 изменение №1, ЛП-№(000303)-(РГ-RU)-140721

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.