Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001758/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КомплигамB® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | Состав на одну ампулу Действующие вещества: тиамина гидрохлорид — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, лидокаина гидрохлорид — 20 мг, цианокобаламин — 1 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40,0 мг, натрия полифосфат — 20,0 мг, калия гексацианоферрат — 0,2 мг, натрия гидроксид раствор 1 М — до pH 4,0–5,0, вода для инъекций — до 2,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №15 к ЛСР-001758/09-100309 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002884, 4605964002884
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002891, 4605964002891
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.