Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006782
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбилипен® Нейро табс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин + Пиридоксин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Бенфотиамин — 100,00 мг, Пиридоксина гидрохлорид — 100,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 200 — 225,50 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K‑30) — 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,75 мг, натрия лаурилсульфат — 4,50 мг, кроскармеллоза натрия — 3,00 мг, кальция стеарат — 2,25 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): OPADRY II белый 57М280000 — 13,50 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,185 мг, титана диоксид — 3,645 мг, полидекстроза — 3,510 мг, тальк — 0,945 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 0,675 мг, глицерол (глицерин) — 0,540 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-006782-150221 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014297
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808015416
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014310
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.