Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007059
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ринфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колимистин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колистиметат натрия |
Состав | Действующее вещество: колистиметат натрия 1000000 ЕД |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007059-020621 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391004833
- порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04640043030136
- порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ринфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колимистин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колистиметат натрия |
Состав | Действующее вещество: колистиметат натрия 1000000 ЕД |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007059-020621 |
- порошок для приготовления раствора для ингаляций 1000000 ЕД, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391004147
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.