Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004224/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колибактерин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кишечные палочки |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Не менее 10 × 10 9 КОЕ живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М‑17; Вспомогательные вещества: Компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар)). Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004224/09-030919 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - флакон (3 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021003151
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колибактерин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кишечные палочки |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Не менее 10 × 10 9 КОЕ живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М‑17; Вспомогательные вещества: Компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар)). Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004224/09-191216 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - флакон (3 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колибактерин сухой |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кишечные палочки |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Не менее 10 × 10 9 КОЕ живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М‑17; Вспомогательные вещества: Компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар)). Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004224/09-280715 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - флакон (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - флакон (3 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021003151, 4605021003168
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - флакон (5 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
