Информация по регистрационному удостоверению №П N015189/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдакт® Бронхо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
| Состав | Каждые 10 мл сиропа содержат: Действующие вещества: Амброксола гидрохлорид 15,00 мг Хлорфенамина малеат 2,00 мг Гвайфенезин 100,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид 5,00 мг Вспомогательные вещества: Сахароза 4000,00 мг, метилпарагидроксибензоат 18,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,00 мг, динатрия эдетат 2,00 мг, сорбитол 70% раствор 1000,0 мг, глицерин (глицерол) 500,00 мг, ментол 1,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрат 5,00 мг, ароматизатор дыни (Н 32734) 0,03 мл, краситель солнечный закат желтый FCF (Е110) 0,66 мг, вода очищенная q.s. до 10 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015189/01-190822 изменение №1, ЛП-№(008783)-(РГ-RU)-110225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 04601764007579, 08901296055212
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдакт® Бронхо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
| Состав | Каждые 10 мл сиропа содержат: Действующие вещества: Амброксола гидрохлорид 15,00 мг Хлорфенамина малеат 2,00 мг Гвайфенезин 100,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид 5,00 мг Вспомогательные вещества: Сахароза 4000,00 мг, метилпарагидроксибензоат 18,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,00 мг, динатрия эдетат 2,00 мг, сорбитол 70% раствор 1000,0 мг, глицерин (глицерол) 500,00 мг, ментол 1,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрат 5,00 мг, ароматизатор дыни (Н 32734) 0,03 мл, краситель солнечный закат желтый FCF (Е110) 0,66 мг, вода очищенная q.s. до 10 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12851-03 изменение |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп, флакон 60 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),
- сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),
- сироп, флакон 150 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),
- сироп, флакон 200 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдакт® Бронхо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
| Состав | Каждые 10 мл сиропа содержат: Действующие вещества: Амброксола гидрохлорид 15,00 мг Хлорфенамина малеат 2,00 мг Гвайфенезин 100,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид 5,00 мг Вспомогательные вещества: Сахароза 4000,00 мг, метилпарагидроксибензоат 18,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,00 мг, динатрия эдетат 2,00 мг, сорбитол 70% раствор 1000,0 мг, глицерин (глицерол) 500,00 мг, ментол 1,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрат 5,00 мг, ароматизатор дыни (Н 32734) 0,03 мл, краситель солнечный закат желтый FCF (Е110) 0,66 мг, вода очищенная q.s. до 10 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-12851-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп, флакон 60 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764001959
- сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002321
- сироп, флакон 150 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002352
- сироп, флакон 200 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002369
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
