Информация по регистрационному удостоверению №П N014233/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клотримазол-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
| Состав | 100 мл раствора содержат: Активное вещество: Клотримазол 1,0 г; Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат, этанол 99,9%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014233/01-140722 изменение №1, ЛП-№(004990)-(РГ-RU)-250324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для наружного применения 1%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 05903060619913, 05903060628496
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клотримазол-Акрихин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
| Состав | 100 мл раствора содержат: Активное вещество: Клотримазол 1,0 г; Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат, этанол 99,9%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014233/01-040609 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для наружного применения 1%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05907529415122, 5907529415122
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клотримазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
| Состав | 100 мл раствора содержат: Активное вещество: Клотримазол 1,0 г; Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат, этанол 99,9%. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-6442-08 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для наружного применения 1%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5907529415122
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
