Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007747
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клопидогрел-Эдвансд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Ядро таблетки: Активное вещество: Клопидогрел 75,000 мг (в виде клопидогрела гидросульфата 97,875 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 96,495 мг; крахмал прежелатинизированный 26,400 мг; кроскармеллоза натрия 7,200 мг; повидон 6,750 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный 2,400 мг; бутилгидрокситолуол (Е321) — 0,480 мг; глицерил дибегенат 2,400 мг. Оболочка: сухая смесь Sepisperse 5212 Rose — 10,000 мг [гипромеллоза (Е464) — 55–65%; целлюлоза микрокристаллическая (Е460) — 5–15%; титана диоксид (Е171) — 25–30%; краситель железа оксид красный (Е172) — макс. 3%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007747-291221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная , Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060734514
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная , Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060734521
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060734538
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060734545
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
