Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007747

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клопидогрел-Эдвансд
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав Ядро таблетки: Активное вещество: Клопидогрел 75,000 мг (в виде клопидогрела гидросульфата 97,875 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 96,495 мг; крахмал прежелатинизированный 26,400 мг; кроскармеллоза натрия 7,200 мг; повидон 6,750 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный 2,400 мг; бутилгидрокситолуол (Е321) — 0,480 мг; глицерил дибегенат 2,400 мг. Оболочка: сухая смесь Sepisperse 5212 Rose — 10,000 мг [гипромеллоза (Е464) — 55–65%; целлюлоза микрокристаллическая (Е460) — 5–15%; титана диоксид (Е171) — 25–30%; краситель железа оксид красный (Е172) — макс. 3%].
Реквизиты нормативной документации ЛП-007747-291221

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.