Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004450
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клоназепам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клоназепам |
| Состав | Состав на одну таблетку для дозировки 0,5 мг Действующее вещество: клоназепам — 0,5 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30,0 мг, маннитол (маннит) — 51,5 мг, лактозы моногидрат — 50,0 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 9,0 мг, повидон тип К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг. Состав на одну таблетку для дозировки 2,0 мг Действующее вещество: клоназепам — 2,0 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30,0 мг, маннитол (маннит) — 50,0 мг, лактозы моногидрат — 50,0 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 9,0 мг, повидон тип К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004450-110917 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676008845, 4602676008845
- таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676008838, 4602676008838
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
