Информация по регистрационному удостоверению №П N014781/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клиндамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014781/02-280920, ЛП-№(007776)-(РГ-RU)-211124 |
- капсулы 150 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097300742, 8600097013819, 8600097300742
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клиндамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014781/02-040609 изменение №1 |
- капсулы 150 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097300742
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.