Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001855
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клиндацин Б пролонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутоконазол + Клиндамицин |
| Состав | действующие вещества: бутоконазола нитрат (в пересчете на 100% вещество) 2 г клиндамицина фосфат (в пересчете на 100% вещество) 2,376 г (эквивалентно 2 г клиндамицина) вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол — 90%, этилгексилглицерол — 10%) — 0,5 г, что эквивалентно 0,45 г феноксиэтанола; пропиленгликоль — 5 г; изопропилмиристат — 8 г; макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) — 2 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 6 г; гидроксипропилдикрахмалфосфат — 8 г; натрия гидроксид — 0,26 г; вода очищенная — до 100 г |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-001855-290720 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем вагинальный 2%+2%, туба 6 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- крем вагинальный 2%+2%, туба 20 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969006810, 04601969007817, 4601969007817
- крем вагинальный 2%+2%, туба 19 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969011838
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
