Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014921/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медокеми Лтд. (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клеримед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Кларитромицин                                           250 мг            500 мг Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза           90,0 мг           178,5 мг Кремний диоксид коллоидный                  1,0 мг             2,0 мг Кроскармеллозы натриевая соль                37,0 мг           74,0 мг Повидон                                                        17,5 мг           35,0 мг Магния стеарат                                            3,75 мг           7,5 мг Стеариновая кислота                                   6,25 мг           12,5 мг Тальк                                                             7,5 мг             15,0 мг Оболочка: Гипромеллоза                                               6,5 мг             13,0 мг Пропиленгликоль                                        4,3 мг             8,6 мг Сорбитан моноолеат                                   0,5 мг             1,0 мг Ванильный ароматизатор                           0,275 мг         0,550 мг Двуокись титана Е 171                                1,5 мг             3,0 мг Хинолиновый желтый лак Е 104               0,55 мг           1,1 мг Гидроксипропилцеллюлоза                        0,5 мг             1,0 мг Сорбиновая кислота                                    0,275 мг         0,55 мг
Реквизиты нормативной документации П N014921/01-100622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медокеми Лтд. (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клеримед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Кларитромицин                                           250 мг            500 мг Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза           90,0 мг           178,5 мг Кремний диоксид коллоидный                  1,0 мг             2,0 мг Кроскармеллозы натриевая соль                37,0 мг           74,0 мг Повидон                                                        17,5 мг           35,0 мг Магния стеарат                                            3,75 мг           7,5 мг Стеариновая кислота                                   6,25 мг           12,5 мг Тальк                                                             7,5 мг             15,0 мг Оболочка: Гипромеллоза                                               6,5 мг             13,0 мг Пропиленгликоль                                        4,3 мг             8,6 мг Сорбитан моноолеат                                   0,5 мг             1,0 мг Ванильный ароматизатор                           0,275 мг         0,550 мг Двуокись титана Е 171                                1,5 мг             3,0 мг Хинолиновый желтый лак Е 104               0,55 мг           1,1 мг Гидроксипропилцеллюлоза                        0,5 мг             1,0 мг Сорбиновая кислота                                    0,275 мг         0,55 мг
Реквизиты нормативной документации 42-12789-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.