Информация по регистрационному удостоверению №П N014921/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клеримед® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Кларитромицин 250 мг 500 мг Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 90,0 мг 178,5 мг Кремний диоксид коллоидный 1,0 мг 2,0 мг Кроскармеллозы натриевая соль 37,0 мг 74,0 мг Повидон 17,5 мг 35,0 мг Магния стеарат 3,75 мг 7,5 мг Стеариновая кислота 6,25 мг 12,5 мг Тальк 7,5 мг 15,0 мг Оболочка: Гипромеллоза 6,5 мг 13,0 мг Пропиленгликоль 4,3 мг 8,6 мг Сорбитан моноолеат 0,5 мг 1,0 мг Ванильный ароматизатор 0,275 мг 0,550 мг Двуокись титана Е 171 1,5 мг 3,0 мг Хинолиновый желтый лак Е 104 0,55 мг 1,1 мг Гидроксипропилцеллюлоза 0,5 мг 1,0 мг Сорбиновая кислота 0,275 мг 0,55 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014921/01-100622 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720057, 4640108720057, 5290931004436
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720064, 4640108720064, 5290931004443
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клеримед® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Кларитромицин 250 мг 500 мг Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 90,0 мг 178,5 мг Кремний диоксид коллоидный 1,0 мг 2,0 мг Кроскармеллозы натриевая соль 37,0 мг 74,0 мг Повидон 17,5 мг 35,0 мг Магния стеарат 3,75 мг 7,5 мг Стеариновая кислота 6,25 мг 12,5 мг Тальк 7,5 мг 15,0 мг Оболочка: Гипромеллоза 6,5 мг 13,0 мг Пропиленгликоль 4,3 мг 8,6 мг Сорбитан моноолеат 0,5 мг 1,0 мг Ванильный ароматизатор 0,275 мг 0,550 мг Двуокись титана Е 171 1,5 мг 3,0 мг Хинолиновый желтый лак Е 104 0,55 мг 1,1 мг Гидроксипропилцеллюлоза 0,5 мг 1,0 мг Сорбиновая кислота 0,275 мг 0,55 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-12789-03 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931004436
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931004443
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.