Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003765/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лоратадин-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав Одна таблетка содержит: Активное вещество: Лоратадин в пересчете на 100% — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 110 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75 мг, кальция стеарат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003765/02-021012 изменение №7, ЛП-№(000088)-(РГ-RU)-300821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007411, 4601969007411
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007428, 4601969007428
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007404, 4601969007404
  • таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009422, 4601969009422
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009446, 4601969009446
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009415, 4601969009415

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лоратадин-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав Одна таблетка содержит: Активное вещество: Лоратадин в пересчете на 100% — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 110 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75 мг, кальция стеарат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003765/02-021012 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007411
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007428
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007404
  • таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларотадин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав Одна таблетка содержит: Активное вещество: Лоратадин в пересчете на 100% — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 110 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75 мг, кальция стеарат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003765/02-021012 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.01 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969002843
  • таблетки 0.01 г, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003468
  • таблетки 0.01 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004946
  • таблетки 0.01 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 0.01 г, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 0.01 г, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.