Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-000081

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000081

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларитромицин-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: кларитромицин 250,0 мг/500,0 мг; Вспомогательные вещества: повидон 10,0 мг/20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,0 мг/324,0 мг, натрия кроскармеллоза 20,0 мг/40,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг/6,0 мг, магния стеарат 5,0 мг/10,0 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II 31F58914 белый 10,0 мг/20,0 мг: гипромеллоза (E464) 3,495 мг/6,990 мг, лактозы моногидрат 2,718 мг/5,436 мг, титана диоксид (E171) 2,524 мг/5,048 мг, макрогол 4000 0,970 мг/1,940 мг, натрия цитрата дигидрат (E331) 0,293 мг/0,586 мг, вода очищенная* q.s. * Вода очищенная, используемая в процессе грануляции и покрытия, испаряется в ходе производственного процесса.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000081-120819 изменение №3, ЛП-№(005314)-(РГ-RU)-240225
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.