Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000081
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларитромицин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: кларитромицин 250,0 мг/500,0 мг; Вспомогательные вещества: повидон 10,0 мг/20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,0 мг/324,0 мг, натрия кроскармеллоза 20,0 мг/40,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг/6,0 мг, магния стеарат 5,0 мг/10,0 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II 31F58914 белый 10,0 мг/20,0 мг: гипромеллоза (E464) 3,495 мг/6,990 мг, лактозы моногидрат 2,718 мг/5,436 мг, титана диоксид (E171) 2,524 мг/5,048 мг, макрогол 4000 0,970 мг/1,940 мг, натрия цитрата дигидрат (E331) 0,293 мг/0,586 мг, вода очищенная* q.s. * Вода очищенная, используемая в процессе грануляции и покрытия, испаряется в ходе производственного процесса. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000081-120819 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114225854
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114225861
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114225885, 3850114216791, 3850114225885
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114225878, 3850114225878
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
