Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001064

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларитромицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кларитромицин в пересчете на 100% безводное вещество — 250,0 мг и 500,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46,0 мг и 92,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 75,0 мг и 150,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) — 40,0 мг и 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал‑1500) — 30,0 мг и 60,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,5 мг и 9,0 мг, магния стеарат — 4,5 мг и 9,0 мг. Оболочка: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 8,000 мг и 16,000 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 4,040 мг и 8,080 мг, тальк — 2,960 мг и 5,920 мг, титана диоксид Е171 — 4,374 мг и 8,748 мг, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового E104 — 0,602 мг и 1,204 мг, краситель железа оксид II E172 — 0,006 мг и 0,012 мг, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат E110 — 0,014 мг и 0,028 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина E132 — 0,004 мг и 0,008 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001064-100717
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларитромицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Кларитромицин в пересчете на 100% безводное вещество — 250,0 мг и 500,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46,0 мг и 92,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 75,0 мг и 150,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) — 40,0 мг и 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал‑1500) — 30,0 мг и 60,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,5 мг и 9,0 мг, магния стеарат — 4,5 мг и 9,0 мг. Оболочка: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 8,000 мг и 16,000 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 4,040 мг и 8,080 мг, тальк — 2,960 мг и 5,920 мг, титана диоксид Е171 — 4,374 мг и 8,748 мг, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового E104 — 0,602 мг и 1,204 мг, краситель железа оксид II E172 — 0,006 мг и 0,012 мг, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат E110 — 0,014 мг и 0,028 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина E132 — 0,004 мг и 0,008 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001064-100717
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.