Информация по регистрационному удостоверению №П N008945
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клафоран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: цефотаксима натриевая соль — 1,048 г (в пересчете на цефотаксим 1 г). |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-2232-06 изменение №10 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 3582910072065
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Сотекс ФармФирма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - коробка (коробочка), Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клафоран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: цефотаксима натриевая соль — 1,048 г (в пересчете на цефотаксим 1 г). |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-2232-06 изменение №10 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 3582910072065
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Сотекс ФармФирма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - коробка (коробочка), Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клафоран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: цефотаксима натриевая соль — 1,048 г (в пересчете на цефотаксим 1 г). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к НД 42-2232-06 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 4605964002204
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005625
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - поддон - коробка (коробочка), Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клафоран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: цефотаксима натриевая соль — 1,048 г (в пересчете на цефотаксим 1 г). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к НД 42-2232-06 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - коробка (коробочка), Патеон Ю.К. (Великобритания), 5013841143367
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - коробка (коробочка), Патеон Ю.К. (Великобритания), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002204
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Патеон Ю.К. (Великобритания), 5013841143367
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №17820 - флакон (162) - поддон (110) - короб транспортный, Патеон Ю.К. (Великобритания), Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.