Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-000837/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000837/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клабакс® ОД
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 35 мг, лактозы моногидрат 127,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 85,2 мг, повидон 12 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 15 мг, натрия стеарилфумарат 16 мг, магния стеарат 4 мг. Пленочное покрытие : Опадрай 20Н52875 желтый (гипромеллоза 61,574%, пропиленгликоль 12,315%, ванилин 7,266%, титана диоксид 7,266%, гипролоза 6,157%, тальк 5,131%, краситель хинолиновый желтый 18%–24% 0,291%) 16 мг. Чернила для печати Опакод S-1-17823 черный (шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле 44,467%, краситель железа оксид черный 23,409%, н-бутанол 2,242%, пропиленгликоль 2,000%, изопропанол* 26,882%, аммония гидроксид 28% 1,000%) q.s. * испаряется в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000837/08-150623, ЛП-№(009838)-(РГ-RU)-210425
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клабакс® ОД
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 35 мг, лактозы моногидрат 127,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 85,2 мг, повидон 12 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 15 мг, натрия стеарилфумарат 16 мг, магния стеарат 4 мг. Пленочное покрытие : Опадрай 20Н52875 желтый (гипромеллоза 61,574%, пропиленгликоль 12,315%, ванилин 7,266%, титана диоксид 7,266%, гипролоза 6,157%, тальк 5,131%, краситель хинолиновый желтый 18%–24% 0,291%) 16 мг. Чернила для печати Опакод S-1-17823 черный (шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле 44,467%, краситель железа оксид черный 23,409%, н-бутанол 2,242%, пропиленгликоль 2,000%, изопропанол* 26,882%, аммония гидроксид 28% 1,000%) q.s. * испаряется в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000837/08-180208 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клабакс® ОД
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 35 мг, лактозы моногидрат 127,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 85,2 мг, повидон 12 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 15 мг, натрия стеарилфумарат 16 мг, магния стеарат 4 мг. Пленочное покрытие : Опадрай 20Н52875 желтый (гипромеллоза 61,574%, пропиленгликоль 12,315%, ванилин 7,266%, титана диоксид 7,266%, гипролоза 6,157%, тальк 5,131%, краситель хинолиновый желтый 18%–24% 0,291%) 16 мг. Чернила для печати Опакод S-1-17823 черный (шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле 44,467%, краситель железа оксид черный 23,409%, н-бутанол 2,242%, пропиленгликоль 2,000%, изопропанол* 26,882%, аммония гидроксид 28% 1,000%) q.s. * испаряется в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000837/08-180208 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.