Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000078

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кивекса
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абакавир + Ламивудин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки Действующие вещества Абакавира сульфат (эквивалентно абакавиру) 702 (600) Ламивудин 300 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 309 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 55 Магния стеарат 9 Общая масса ядра таблетки 1375 Пленочная оболочка Опадрай оранжевый YS-1-13065-А 41 Общая масса таблетки 1416 41 мг пленочной оболочки содержит: Опадрай YS-1-13065-А Наименование компонентов Количество, мг Оранжевый Гипромеллоза 26,4 Титана диоксид 9,2 Макрогол 400 3,3 Полисорбат 80 0,4 Краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,7  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000078-061217 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кивекса
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абакавир + Ламивудин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки Действующие вещества Абакавира сульфат (эквивалентно абакавиру) 702 (600) Ламивудин 300 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 309 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 55 Магния стеарат 9 Общая масса ядра таблетки 1375 Пленочная оболочка Опадрай оранжевый YS-1-13065-А 41 Общая масса таблетки 1416 41 мг пленочной оболочки содержит: Опадрай YS-1-13065-А Наименование компонентов Количество, мг Оранжевый Гипромеллоза 26,4 Титана диоксид 9,2 Макрогол 400 3,3 Полисорбат 80 0,4 Краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,7  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000078-061217 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кивекса
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абакавир + Ламивудин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки Действующие вещества Абакавира сульфат (эквивалентно абакавиру) 702 (600) Ламивудин 300 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 309 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 55 Магния стеарат 9 Общая масса ядра таблетки 1375 Пленочная оболочка Опадрай оранжевый YS-1-13065-А 41 Общая масса таблетки 1416 41 мг пленочной оболочки содержит: Опадрай YS-1-13065-А Наименование компонентов Количество, мг Оранжевый Гипромеллоза 26,4 Титана диоксид 9,2 Макрогол 400 3,3 Полисорбат 80 0,4 Краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,7  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000078-061217 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кивекса
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абакавир + Ламивудин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки Действующие вещества Абакавира сульфат (эквивалентно абакавиру) 702 (600) Ламивудин 300 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 309 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 55 Магния стеарат 9 Общая масса ядра таблетки 1375 Пленочная оболочка Опадрай оранжевый YS-1-13065-А 41 Общая масса таблетки 1416 41 мг пленочной оболочки содержит: Опадрай YS-1-13065-А Наименование компонентов Количество, мг Оранжевый Гипромеллоза 26,4 Титана диоксид 9,2 Макрогол 400 3,3 Полисорбат 80 0,4 Краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,7  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000078-061217 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кивекса
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абакавир + Ламивудин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки Действующие вещества Абакавира сульфат (эквивалентно абакавиру) 702 (600) Ламивудин 300 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 309 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 55 Магния стеарат 9 Общая масса ядра таблетки 1375 Пленочная оболочка Опадрай оранжевый YS-1-13065-А 41 Общая масса таблетки 1416 41 мг пленочной оболочки содержит: Опадрай YS-1-13065-А Наименование компонентов Количество, мг Оранжевый Гипромеллоза 26,4 Титана диоксид 9,2 Макрогол 400 3,3 Полисорбат 80 0,4 Краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,7  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000078-061217 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.