Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000078
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кивекса |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки Действующие вещества: Абакавира сульфат (эквивалентно абакавиру) 702 (600) Ламивудин 300 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 309 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип A 55 Магния стеарат 9 Общая масса ядра таблетки: 1375 Пленочная оболочка Опадрай оранжевый YS-1-13065-А 41 Общая масса таблетки: 1416 41 мг пленочной оболочки содержит: Опадрай YS-1-13065-А Наименование компонентов Количество, мг Оранжевый Гипромеллоза 26,4 Титана диоксид 9,2 Макрогол 400 3,3 Полисорбат 80 0,4 Краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,7 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000078-061217 изменение №6, ЛП-№(004381)-(РГ-RU)-230124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия), 4607008131079, 4610004580406
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4607008132229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4620020910019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия), 4620020910064
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №960 - 10 шт. - блистер (96) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, пакет (пакетик) - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Познань Спулка Акцыйна (Польша), Глаксо Вэллком (Испания), 4607008132229
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кивекса |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки Действующие вещества: Абакавира сульфат (эквивалентно абакавиру) 702 (600) Ламивудин 300 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 309 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип A 55 Магния стеарат 9 Общая масса ядра таблетки: 1375 Пленочная оболочка Опадрай оранжевый YS-1-13065-А 41 Общая масса таблетки: 1416 41 мг пленочной оболочки содержит: Опадрай YS-1-13065-А Наименование компонентов Количество, мг Оранжевый Гипромеллоза 26,4 Титана диоксид 9,2 Макрогол 400 3,3 Полисорбат 80 0,4 Краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,7 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000078-061217 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Глаксо Вэллком (Испания), 04607008132229, 4607008132229, 4620020910019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №960 - 10 шт. - блистер (96) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, пакет (пакетик) - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кивекса |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки Действующие вещества: Абакавира сульфат (эквивалентно абакавиру) 702 (600) Ламивудин 300 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 309 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип A 55 Магния стеарат 9 Общая масса ядра таблетки: 1375 Пленочная оболочка Опадрай оранжевый YS-1-13065-А 41 Общая масса таблетки: 1416 41 мг пленочной оболочки содержит: Опадрай YS-1-13065-А Наименование компонентов Количество, мг Оранжевый Гипромеллоза 26,4 Титана диоксид 9,2 Макрогол 400 3,3 Полисорбат 80 0,4 Краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,7 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000078-061217 изменение №6, ЛП-№(004381)-(РГ-RU)-230124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия), 4607008131079, 4610004580406
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4607008132229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4620020910019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия), 4620020910064
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №960 - 10 шт. - блистер (96) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, пакет (пакетик) - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4620020910064
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Глаксо Вэллком (Испания), 04607008132229, 4607008132229, 4620020910019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №960 - 10 шт. - блистер (96) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, пакет (пакетик) - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кивекса |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки Действующие вещества: Абакавира сульфат (эквивалентно абакавиру) 702 (600) Ламивудин 300 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 309 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип A 55 Магния стеарат 9 Общая масса ядра таблетки: 1375 Пленочная оболочка Опадрай оранжевый YS-1-13065-А 41 Общая масса таблетки: 1416 41 мг пленочной оболочки содержит: Опадрай YS-1-13065-А Наименование компонентов Количество, мг Оранжевый Гипромеллоза 26,4 Титана диоксид 9,2 Макрогол 400 3,3 Полисорбат 80 0,4 Краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,7 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000078-061217 изменение №6, ЛП-№(004381)-(РГ-RU)-230124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия), 4607008131079, 4610004580406
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4607008132229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4620020910019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия), 4620020910064
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №960 - 10 шт. - блистер (96) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, пакет (пакетик) - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Глаксо Вэллком (Испания), 04607008132229, 4607008132229, 4620020910019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №960 - 10 шт. - блистер (96) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, пакет (пакетик) - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кивекса |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки Действующие вещества: Абакавира сульфат (эквивалентно абакавиру) 702 (600) Ламивудин 300 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 309 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип A 55 Магния стеарат 9 Общая масса ядра таблетки: 1375 Пленочная оболочка Опадрай оранжевый YS-1-13065-А 41 Общая масса таблетки: 1416 41 мг пленочной оболочки содержит: Опадрай YS-1-13065-А Наименование компонентов Количество, мг Оранжевый Гипромеллоза 26,4 Титана диоксид 9,2 Макрогол 400 3,3 Полисорбат 80 0,4 Краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,7 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000078-061217 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4620020910064
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кивекса |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки Действующие вещества: Абакавира сульфат (эквивалентно абакавиру) 702 (600) Ламивудин 300 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 309 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип A 55 Магния стеарат 9 Общая масса ядра таблетки: 1375 Пленочная оболочка Опадрай оранжевый YS-1-13065-А 41 Общая масса таблетки: 1416 41 мг пленочной оболочки содержит: Опадрай YS-1-13065-А Наименование компонентов Количество, мг Оранжевый Гипромеллоза 26,4 Титана диоксид 9,2 Макрогол 400 3,3 Полисорбат 80 0,4 Краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак 1,7 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000078-061217 изменение №6, ЛП-№(004381)-(РГ-RU)-230124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131079
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия), 4607008131079, 4610004580406
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4607008132229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4620020910019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия), 4620020910064
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №960 - 10 шт. - блистер (96) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, пакет (пакетик) - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.