Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000126/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биннофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кипферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgM+IgA]+Интерферон альфа-2b
Состав Состав на один суппозиторий: Активные вещества: -     Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)        — 0,2 г -     Интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный        — 500000 ME Вспомогательные вещества: -     Жир специального назначения «СолПро» кондитерский для шоколадных изделий и конфет                                         — 0,838 г -     Парафин нефтяной твердый П-2                                             — 0,085 г -     Эмульгатор «Твердый» (Т-2)                                                     — 0,085 г -     Натрия гидрофосфата додекагидрат                                        — 0,055 мг -     Натрия дигидрофосфата дигидрат                                           — 0,018 мг -     Натрия хлорид                                                                           — 0,110 мг -     Вода очищенная                                                                         — 0,012 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к Р N000126/01-161020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биннофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кипферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgM+IgA]+Интерферон альфа-2b
Состав Состав на один суппозиторий: Активные вещества: -     Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)        — 0,2 г -     Интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный        — 500000 ME Вспомогательные вещества: -     Жир специального назначения «СолПро» кондитерский для шоколадных изделий и конфет                                         — 0,838 г -     Парафин нефтяной твердый П-2                                             — 0,085 г -     Эмульгатор «Твердый» (Т-2)                                                     — 0,085 г -     Натрия гидрофосфата додекагидрат                                        — 0,055 мг -     Натрия дигидрофосфата дигидрат                                           — 0,018 мг -     Натрия хлорид                                                                           — 0,110 мг -     Вода очищенная                                                                         — 0,012 г
Реквизиты нормативной документации Р N000126/01-161020 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алфарм ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кипферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgM+IgA]+Интерферон альфа-2b
Состав Состав на один суппозиторий: Активные вещества: -     Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)        — 0,2 г -     Интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный        — 500000 ME Вспомогательные вещества: -     Жир специального назначения «СолПро» кондитерский для шоколадных изделий и конфет                                         — 0,838 г -     Парафин нефтяной твердый П-2                                             — 0,085 г -     Эмульгатор «Твердый» (Т-2)                                                     — 0,085 г -     Натрия гидрофосфата додекагидрат                                        — 0,055 мг -     Натрия дигидрофосфата дигидрат                                           — 0,018 мг -     Натрия хлорид                                                                           — 0,110 мг -     Вода очищенная                                                                         — 0,012 г
Реквизиты нормативной документации Р N000126/01-161020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алфарм ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.03.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.03.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кипферон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgM+IgA]+Интерферон альфа-2b
Состав Состав на один суппозиторий: Активные вещества: -     Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)        — 0,2 г -     Интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный        — 500000 ME Вспомогательные вещества: -     Жир специального назначения «СолПро» кондитерский для шоколадных изделий и конфет                                         — 0,838 г -     Парафин нефтяной твердый П-2                                             — 0,085 г -     Эмульгатор «Твердый» (Т-2)                                                     — 0,085 г -     Натрия гидрофосфата додекагидрат                                        — 0,055 мг -     Натрия дигидрофосфата дигидрат                                           — 0,018 мг -     Натрия хлорид                                                                           — 0,110 мг -     Вода очищенная                                                                         — 0,012 г
Реквизиты нормативной документации Р N000126/01-161020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.