Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006746
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл) (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кинерет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анакинра |
| Состав | В 0,67 мл раствора в одном предварительно заполненном шприце содержится: Действующее вещество: Анакинра — 100 мг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, полисорбат-8,0, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006746-030221 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №28 - шприц 0,67 мл (7) - поддон (4) - коробка (коробочка) картонная, Патеон Италия (Италия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция),
- раствор для подкожного введения 150 мг/мл, №7 - шприц 0,67 мл (7) - поддон - пачка картонная, Патеон Италия (Италия), Ричон Лайф Сайенс АБ (Швеция), 07350031443165, 7350031443165
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
