Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003432/07

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Обновление ПФК АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.10.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетотифен Реневал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетотифен
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Кетотифена фумарат — 1,38 мг, (в пересчете на кетотифен) — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция фосфат дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003432/07-280621, ЛП-№(000845)-(РГ-RU)-300522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.