Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003432/07
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетотифен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетотифен |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Кетотифена фумарат — 1,38 мг, (в пересчете на кетотифен) — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция фосфат дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003432/07-261007 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 1 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 1 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 1 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.11.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетотифен Реневал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетотифен |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Кетотифена фумарат — 1,38 мг, (в пересчете на кетотифен) — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция фосфат дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003432/07-280621, ЛП-№(000845)-(РГ-RU)-300522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020051, 04603988025339
- таблетки 1 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020259, 04603988025353
- таблетки 1 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020266, 04603988025377
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020235, 04603988025384
- таблетки 1 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020242, 04603988025360
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020273, 04603988025346
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
