Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002572/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Активный компонент ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолака трометамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002572/08-080408 изменение №2 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - банка (баночка) металлическая, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - банка (баночка) металлическая, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг - банка (баночка) металлическая, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 4 кг - банка (баночка) металлическая, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - банка (баночка) металлическая, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - банка (баночка) полимерная, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - банка (баночка) полимерная, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг - банка (баночка) полимерная, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 4 кг - банка (баночка) полимерная, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - банка (баночка) полимерная, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - барабан пластиковый, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - барабан пластиковый, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг - барабан пластиковый, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 4 кг - барабан пластиковый, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - барабан пластиковый, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - барабан картонный, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - барабан картонный, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг - барабан картонный, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 4 кг - барабан картонный, Активный компонент ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - барабан картонный, Активный компонент ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.