Информация по регистрационному удостоверению №П N014251/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекхим-Харьков АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014251/01-120210 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лекхим-Харьков АО (Украина), 4820014490712
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекхим-Харьков ЗАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014251/01-120210 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лекхим-Харьков ЗАО (Украина), 4820014490712
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.