Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002378
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 30,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,35 мг Этанол (спирт этиловый) 95% — 100,00 мг 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 7,0–8,0 Вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002378-180214 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884016090
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 30,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,35 мг Этанол (спирт этиловый) 95% — 100,00 мг 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 7,0–8,0 Вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002378-180214 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016106
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016090
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016120
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016113
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016137
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016144
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
