Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003994

Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвилс (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.12.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетоаналоги аминокислот
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоаналоги аминокислот
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Кетогранулят, субстанция-гранулят — 758 мг [ Действующие вещества субстанции-гранулята: изолейцина альфа-кетоаналог кальциевая соль — 67 мг; лейцина альфа-кетоаналог кальциевая соль — 101 мг; фенилаланина альфа-кетоаналог кальциевая соль* — 68 мг; валина альфа-кетоаналог кальциевая соль — 86 мг; метионина альфа-гидроксианалог кальциевая соль — 59 мг; лизина моноацетат — 105 мг; треонин — 53 мг; триптофан — 23 мг; гистидин — 38 мг; тирозин — 30 мг; вспомогательные вещества субстанции-гранулята: кросповидон — 20 мг; макрогол 6000 — 50 мг; крахмал прежелатинизированный — 50 мг; повидон‑К30 — 8 мг]. Вспомогательное вещество Магния стеарат — 4 мг. Пленочная оболочка Опадрай 85F620005 желтый — 23 мг [поливиниловый спирт — 12,4 мг; титана диоксид — 6,6 мг; макрогол 3350 — 1,2 мг; тальк — 1,0 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) — 1,8 мг]. Теоретическая масса таблетки 785 мг. * Фенилаланина альфа-кетоаналог кальциевая соль вводится в состав в виде моногидрата, гидратная вода в заявленное количество не входит. Примечание. Перечисленные в разделе количества относятся к кальциевым солям гидрокси- и кетоаналогов.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003994-220621 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.