Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000134
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карведилол Санофи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Карведилол — 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза — 13,285/12,500/25,000 мг, Повидон 30 — 0,638/0,600/1,200 мг, Лактозы моногидрат 200 — 90,193/84,865/169,730 мг, Кремния диоксид коллоидный — 0,531/0,500/1,000 мг, Кроскармеллоза натрия — 2,444/2,300/4,600 мг, Магния стеарат — 1,594/1,500/3,000 мг, Железа оксид желтый — 0,065/0,230/0,460 мг, Железа оксид красный — 0/0,005/0,010 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000134-140312 изменение №5 |
- таблетки 12.5 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224865, 8594739224865
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224872, 8594739224872
- таблетки 6.25 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224889, 8594739224889
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.