Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007477
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карнистип солофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Офлоксацин 2,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 3,5–7,5 Вода для инъекций до 1,0 мл Теоретическая осмолярность: 313,5 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007477-071021, ЛП-№(003059)-(РГ-RU)-240823 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008174, 4630098008174, 4630179309909
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №36 - флакон 100 мл (36) - короб картонный, Гротекс ООО (Россия), 04630098008204, 4630098008204, 4630179309954
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008181, 4630098008181, 4630179309923
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №20 - флакон 200 мл (20) - короб картонный, Гротекс ООО (Россия), 04630098008228, 4630098008228, 4630179309961
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.