Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000167/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карницетин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилкарнитин |
Состав | 1 капсула содержит Активное вещество: Ацетилкарнитина гидрохлорид 295,0 мг (соответствует 250,0 мг ацетилкарнитина). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 38,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A‑300) 5,0 мг, магний стеарат 2,0 мг, твердые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000167/08-011222 |
- капсулы 295 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- капсулы 295 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карницетин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилкарнитин |
Состав | 1 капсула содержит Активное вещество: Ацетилкарнитина гидрохлорид 295,0 мг (соответствует 250,0 мг ацетилкарнитина). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 38,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A‑300) 5,0 мг, магний стеарат 2,0 мг, твердые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000167/08-060217 |
- капсулы 295 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 04630016120216, 4630016120216
- капсулы 295 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карницетин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилкарнитин |
Состав | 1 капсула содержит Активное вещество: Ацетилкарнитина гидрохлорид 295,0 мг (соответствует 250,0 мг ацетилкарнитина). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 38,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A‑300) 5,0 мг, магний стеарат 2,0 мг, твердые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000167/08-230108 |
- капсулы 295 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- капсулы 295 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия), 4650057490307
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карницетин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилкарнитин |
Состав | 1 капсула содержит Активное вещество: Ацетилкарнитина гидрохлорид 295,0 мг (соответствует 250,0 мг ацетилкарнитина). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 38,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A‑300) 5,0 мг, магний стеарат 2,0 мг, твердые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000167/08-230108 |
- капсулы 295 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- капсулы 295 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия), 4650057490307
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.