Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000167/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПИК-ФАРМА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Карницетин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилкарнитин
Состав 1 капсула содержит Активное вещество: Ацетилкарнитина гидрохлорид 295,0 мг (соответствует 250,0 мг ацетилкарнитина) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 38,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300) 5,0 мг, магний стеарат 2,0 мг, твердые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%).
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-000167/08-060217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 295 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
  • капсулы 295 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПИК-ФАРМА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Карницетин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилкарнитин
Состав 1 капсула содержит Активное вещество: Ацетилкарнитина гидрохлорид 295,0 мг (соответствует 250,0 мг ацетилкарнитина) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 38,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300) 5,0 мг, магний стеарат 2,0 мг, твердые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000167/08-060217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 295 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 04630016120216, 4630016120216
  • капсулы 295 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПИК-ФАРМА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Карницетин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилкарнитин
Состав 1 капсула содержит Активное вещество: Ацетилкарнитина гидрохлорид 295,0 мг (соответствует 250,0 мг ацетилкарнитина) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 38,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300) 5,0 мг, магний стеарат 2,0 мг, твердые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000167/08-230108
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 295 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
  • капсулы 295 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия), 4650057490307

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПИК-ФАРМА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.06.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Карницетин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилкарнитин
Состав 1 капсула содержит Активное вещество: Ацетилкарнитина гидрохлорид 295,0 мг (соответствует 250,0 мг ацетилкарнитина) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 38,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300) 5,0 мг, магний стеарат 2,0 мг, твердые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000167/08-230108
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 295 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
  • капсулы 295 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия), 4650057490307

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.