Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007457/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардосал® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил
Состав Состав на одну таблетку: Таблетки 12,5 мг + 20 мг Ядро: Действующие вещества: Олмесартана медоксомил — 20,00 мг, Гидрохлоротиазид — 12,50 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 20,00 мг, гипролоза (с низкой степенью замещения) — 40,00 мг, лактозы моногидрат — 110,70 мг, гипролоза — 5,00 мг, магния стеарат — 1,80 мг. Оболочка: Опадрай 02А22352 — 8,00 мг [гипромеллоза 2910 — 72,00%; тальк — 14,00%; титана диоксид (Е171) — 13,15%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,75%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,10%]. Таблетки 25 мг + 20 мг Ядро: Действующие вещества: Олмесартана медоксомил — 20,00 мг, Гидрохлоротиазид — 25,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 20,00 мг, гипролоза (с низкой степенью замещения) — 40,00 мг, лактозы моногидрат — 98,20 мг, гипролоза — 5,00 мг, магния стеарат — 1,80 г. Оболочка: Опадрай 02А24576 — 8,00 мг [гипромеллоза 2910 — 72,00%; тальк — 14,00%; титана диоксид (Е171) — 13,5%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,25%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,25%].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007457/10-300710 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.