Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007457/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кардосал® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил |
| Состав | Состав на одну таблетку Таблетки 12,5 мг + 20 мг Ядро: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, Олмесартана медоксомил — 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (РН‑101), гипролоза (с низкой степенью замещения), лактозы моногидрат, гипролоза, магния стеарат. Оболочка: Опадрай 02А22352 [гипромеллоза, 2910, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172)]. Таблетки 25 мг + 20 мг Ядро: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 25,00 мг, Олмесартана медоксомил — 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (РН‑101), гипролоза (с низкой степенью замещения), лактозы моногидрат, гипролоза, магния стеарат. Оболочка: Опадрай 02А24576 [гипромеллоза, 2910, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007457/10-160922, ЛП-№(007958)-(РГ-RU)-041224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054004432, 04013054013953, 4013054013953
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054006245
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кардосал® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил |
| Состав | Состав на одну таблетку Таблетки 12,5 мг + 20 мг Ядро: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, Олмесартана медоксомил — 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (РН‑101), гипролоза (с низкой степенью замещения), лактозы моногидрат, гипролоза, магния стеарат. Оболочка: Опадрай 02А22352 [гипромеллоза, 2910, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172)]. Таблетки 25 мг + 20 мг Ядро: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 25,00 мг, Олмесартана медоксомил — 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (РН‑101), гипролоза (с низкой степенью замещения), лактозы моногидрат, гипролоза, магния стеарат. Оболочка: Опадрай 02А24576 [гипромеллоза, 2910, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007457/10-160922, ЛП-№(007958)-(РГ-RU)-041224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054004432, 04013054013953, 4013054013953
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054006245
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
