Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007457/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кардосал® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил |
| Состав | Состав на одну таблетку: Таблетки 12,5 мг + 20 мг Ядро: Действующие вещества: Олмесартана медоксомил — 20,00 мг, Гидрохлоротиазид — 12,50 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 20,00 мг, гипролоза (с низкой степенью замещения) — 40,00 мг, лактозы моногидрат — 110,70 мг, гипролоза — 5,00 мг, магния стеарат — 1,80 мг. Оболочка: Опадрай 02А22352 — 8,00 мг [гипромеллоза 2910 — 72,00%; тальк — 14,00%; титана диоксид (Е171) — 13,15%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,75%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,10%]. Таблетки 25 мг + 20 мг Ядро: Действующие вещества: Олмесартана медоксомил — 20,00 мг, Гидрохлоротиазид — 25,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 20,00 мг, гипролоза (с низкой степенью замещения) — 40,00 мг, лактозы моногидрат — 98,20 мг, гипролоза — 5,00 мг, магния стеарат — 1,80 г. Оболочка: Опадрай 02А24576 — 8,00 мг [гипромеллоза 2910 — 72,00%; тальк — 14,00%; титана диоксид (Е171) — 13,5%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,25%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,25%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007457/10-300710 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054013953
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Даичи Санкио Юроуп ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
