Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002573/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.09.2019
Дата исключения регистрационного удостоверения 03.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардиостатин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ловастатин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Ловастатин — 20 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 101,17 мг, крахмал прежелатинизированный — 17,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6,25 мг, кроскармеллоза натрия — 3,00 мг, бутилгидроксианизол — 0,03 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг, кальция стеарат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002573/01-291009 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143560567
  • таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардиостатин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ловастатин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество Ловастатин — 20 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, бутилгидроксианизол, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Реквизиты нормативной документации Р N002573/01-291009 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143560567
  • таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04607143560567

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардиостатин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ловастатин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Ловастатин — 20 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 101,17 мг, крахмал прежелатинизированный — 17,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6,25 мг, кроскармеллоза натрия — 3,00 мг, бутилгидроксианизол — 0,03 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг, кальция стеарат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002573/01-291009 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.12.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардиостатин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ловастатин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество Ловастатин — 20 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, бутилгидроксианизол, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Реквизиты нормативной документации Р N002573/01-291009
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262541, 4610011970207
  • таблетки 20 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262558
  • таблетки 20 мг, №30000 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №9000 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 20 мг, №15000 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 20 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 20 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 20 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 20 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 20 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262565
  • таблетки 40 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262572
  • таблетки 40 мг, №30000 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №9000 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 40 мг, №15000 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 40 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 40 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 40 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 40 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
  • таблетки 40 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.