Информация по регистрационному удостоверению №П N012288/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2022 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбоплатин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | В 1 флаконе содержится: Активное вещество : Карбоплатин 50 мг, 150 мг или 450 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол 50 мг, 150 мг или 450 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012288/02-301210 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218940003
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 450 мг, флакон - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218050009
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218750008
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбоплатин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | В 1 флаконе содержится: Активное вещество : Карбоплатин 50 мг, 150 мг или 450 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол 50 мг, 150 мг или 450 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012288/02-301210 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг, флакон - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218940003
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг, №120 - флакон (120) - коробка (коробочка) пенопластовая - in bulk, Фармахеми (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг, №49 - флакон (49) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг, №120 - флакон (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармахеми (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 450 мг, флакон - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218050009
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 450 мг, №72 - флакон (72) - коробка (коробочка) пенопластовая - in bulk, Фармахеми (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 450 мг, №36 - флакон (36) - коробка (коробочка) пенопластовая, Фармахеми (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 450 мг, №72 - флакон (72) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармахеми (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218750008
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) пенопластовая - in bulk, Фармахеми (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармахеми (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.