Информация по регистрационному удостоверению №Р N001161/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбоксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Карбоксим ® — 150,0 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 31,5 мг, натрия гидроксид — 4,0 мг, натрия хлорид — 0,26 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001161/02-060720 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001125
- раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005208, 4602779002078
- раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001125
- раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779003532, 4602779003532
- раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005215, 4602779005215
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.