Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007797
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭЛИУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Карбоцистеин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
| Состав | 1 мл сиропа содержит: Дозировка 20 мг/мл Действующее вещество: Карбоцистеин — 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза — 700,0 мг, ароматизатор клубника — 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг, натрия гидроксид — до pH 6,10–6,30, вода очищенная — до 1,0 мл. Дозировка 50 мг/мл Действующее вещество: Карбоцистеин — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза — 400,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг, краситель карамель (E150a) — 0,3 мг, натрия гидроксид — до pH 6,10–6,30, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007797-170122 изменение №2, ЛП-№(011066)-(РГ-RU)-240725 |
- сироп 50 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033323733, 04670033325744
- сироп 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- сироп 50 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- сироп 20 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033323726, 04670033325737
- сироп 20 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- сироп 20 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
