Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007132
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КАРБАМАЗЕПИН АВЕКСИМА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | Состав на одну таблетку Карбамазепин — 0,2 г; Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат: от 91% до 95%, повидон: от 3,0% до 4,0%, кросповидон: от 3,0% до 4,0%) — 0,2945 г, магния стеарат — 0,0025 г, кальция стеарат моногидрат — 0,0025 г, крахмал картофельный — 0,0005 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007132-280621 изменение №2 |
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276011693, 4603276011693
- таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276012140
- таблетки 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276012133
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.