Информация по регистрационному удостоверению №П N010347
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КАПД/ДПКА 2 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Растворы для перитонеального диализа |
| Состав | Состав (на 1000 мл) Действующие вещества: Кальция хлорида дигидрат 0,2573 г (Кальция хлорида гексагидрат) (0,3835 г)* Натрия хлорид 5,786 г Натрия (S)-лактата 50% раствор 7,85 г (Натрия (S)-лактат) (3,925 г) Магния хлорида гексагидрат 0,1017 г Глюкозы моногидрат 16,5 г (Декстрозы моногидрат)* (Глюкоза безводная) (15,0 г) не более 0,75 г фруктозы Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 л * применимо для продукции, произведенной ЗАО «РЕСТЕР», г. Ижевск Ионный состав: Ca 2+ 1,75 ммоль/л Na + 134 ммоль/л Mg 2+ 0,5 ммоль/л Cl - 103,5 ммоль/л ( S )-лактат 35 ммоль/л Глюкоза 83,2 ммоль/л Теоретическая осмолярность 358 мОсм/л pH 5,0–6,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N010347-270722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для перитонеального диализа, №4 - системы пластиковые Стей Сейф 2500 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), 4046241001815
- раствор для перитонеального диализа, №4 - системы пластиковые Стей Сейф 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), 04046241126136, 4046241001792, 4046241126136
- раствор для перитонеального диализа, №2 - мешок (мешочек) пластиковый 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), 4046241075298
- раствор для перитонеального диализа, №2 - мешки пластиковые Сейф Лок (safe lock) 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для перитонеального диализа, №2 - системы пластиковые Слип Сейф 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - системы пластиковые Стей Сейф 2500 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия), 04607002030880
- раствор для перитонеального диализа, №4 - системы пластиковые Стей Сейф 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия), 04607002030118, 4605163000834, 4607002030118
- раствор для перитонеального диализа, №2 - мешок (мешочек) пластиковый 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия),
- раствор для перитонеального диализа, №2 - мешки пластиковые Сейф Лок (safe lock) 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия),
- раствор для перитонеального диализа, №2 - системы пластиковые Слип Сейф 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КАПД/ДПКА 2 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Растворы для перитонеального диализа |
| Состав | Состав (на 1000 мл) Действующие вещества: Кальция хлорида дигидрат 0,2573 г (Кальция хлорида гексагидрат) (0,3835 г)* Натрия хлорид 5,786 г Натрия (S)-лактата 50% раствор 7,85 г (Натрия (S)-лактат) (3,925 г) Магния хлорида гексагидрат 0,1017 г Глюкозы моногидрат 16,5 г (Декстрозы моногидрат)* (Глюкоза безводная) (15,0 г) не более 0,75 г фруктозы Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 л * применимо для продукции, произведенной ЗАО «РЕСТЕР», г. Ижевск Ионный состав: Ca 2+ 1,75 ммоль/л Na + 134 ммоль/л Mg 2+ 0,5 ммоль/л Cl - 103,5 ммоль/л ( S )-лактат 35 ммоль/л Глюкоза 83,2 ммоль/л Теоретическая осмолярность 358 мОсм/л pH 5,0–6,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N010347-270722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для перитонеального диализа, №4 - системы пластиковые Стей Сейф 2500 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия), 04607002030880
- раствор для перитонеального диализа, №4 - системы пластиковые Стей Сейф 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия), 04607002030118, 4605163000834, 4607002030118
- раствор для перитонеального диализа, №2 - мешок (мешочек) пластиковый 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия),
- раствор для перитонеального диализа, №2 - мешки пластиковые Сейф Лок (safe lock) 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия),
- раствор для перитонеального диализа, №2 - системы пластиковые Слип Сейф 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КАПД/ДПКА 2 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Растворы для перитонеального диализа |
| Состав | Состав (на 1000 мл) Действующие вещества: Кальция хлорида дигидрат 0,2573 г (Кальция хлорида гексагидрат) (0,3835 г)* Натрия хлорид 5,786 г Натрия (S)-лактата 50% раствор 7,85 г (Натрия (S)-лактат) (3,925 г) Магния хлорида гексагидрат 0,1017 г Глюкозы моногидрат 16,5 г (Декстрозы моногидрат)* (Глюкоза безводная) (15,0 г) не более 0,75 г фруктозы Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 л * применимо для продукции, произведенной ЗАО «РЕСТЕР», г. Ижевск Ионный состав: Ca 2+ 1,75 ммоль/л Na + 134 ммоль/л Mg 2+ 0,5 ммоль/л Cl - 103,5 ммоль/л ( S )-лактат 35 ммоль/л Глюкоза 83,2 ммоль/л Теоретическая осмолярность 358 мОсм/л pH 5,0–6,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N010347-270722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для перитонеального диализа, №4 - системы пластиковые Стей Сейф 2500 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), 4046241001815
- раствор для перитонеального диализа, №4 - системы пластиковые Стей Сейф 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), 04046241126136, 4046241001792, 4046241126136
- раствор для перитонеального диализа, №2 - мешок (мешочек) пластиковый 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), 4046241075298
- раствор для перитонеального диализа, №2 - мешки пластиковые Сейф Лок (safe lock) 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для перитонеального диализа, №2 - системы пластиковые Слип Сейф 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для перитонеального диализа, №4 - системы пластиковые Стей Сейф 2500 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия), 04607002030880
- раствор для перитонеального диализа, №4 - системы пластиковые Стей Сейф 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия), 04607002030118, 4605163000834, 4607002030118
- раствор для перитонеального диализа, №2 - мешок (мешочек) пластиковый 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия),
- раствор для перитонеального диализа, №2 - мешки пластиковые Сейф Лок (safe lock) 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия),
- раствор для перитонеального диализа, №2 - системы пластиковые Слип Сейф 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Рестер (Россия), Рестер (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
