Информация по регистрационному удостоверению №П N014909/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кансидас® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каспофунгин |
| Состав | На один флакон: Активное вещество: Каспофунгина ацетат 60,6 мг (эквивалент каспофунгина в виде безводного основания 54,6 мг)* или 83,9 мг (эквивалент каспофунгина в виде безводного основания 75,6 мг)*; Вспомогательные вещества: Сахароза 39,0 мг или 54,0 мг, маннитол 26,0 мг или 36,0 мг, уксусная кислота ледяная 2,0 мг или 2,7 мг, натрия гидроксид q . s . до pH 6,0. * включая избыток для обеспечения соответствующей дозировки активного вещества (50 мг и 70 мг соответственно). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N014909/01-160909 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 70 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 70 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кансидас® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каспофунгин |
| Состав | На один флакон: Активное вещество: Каспофунгина ацетат 60,6 мг (эквивалент каспофунгина в виде безводного основания 54,6 мг)* или 83,9 мг (эквивалент каспофунгина в виде безводного основания 75,6 мг)*; Вспомогательные вещества: Сахароза 39,0 мг или 54,0 мг, маннитол 26,0 мг или 36,0 мг, уксусная кислота ледяная 2,0 мг или 2,7 мг, натрия гидроксид q . s . до pH 6,0. * включая избыток для обеспечения соответствующей дозировки активного вещества (50 мг и 70 мг соответственно). |
| Реквизиты нормативной документации | П N014909/01-160909 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), 04602210003367, 4602210003367, 8711141642869
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141642869, 8711141642869
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 70 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), 04602210003398, 4602210003398, 8711141642876
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 70 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141642876
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кансидас® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каспофунгин |
| Состав | На один флакон: Активное вещество: Каспофунгина ацетат 60,6 мг (эквивалент каспофунгина в виде безводного основания 54,6 мг)* или 83,9 мг (эквивалент каспофунгина в виде безводного основания 75,6 мг)*; Вспомогательные вещества: Сахароза 39,0 мг или 54,0 мг, маннитол 26,0 мг или 36,0 мг, уксусная кислота ледяная 2,0 мг или 2,7 мг, натрия гидроксид q . s . до pH 6,0. * включая избыток для обеспечения соответствующей дозировки активного вещества (50 мг и 70 мг соответственно). |
| Реквизиты нормативной документации | П N014909/01-160909 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, ОСО БиоФармасьютикалс Мануфэкчеринг ЭлЭлСи (США), 8711141642869
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, ОСО БиоФармасьютикалс Мануфэкчеринг ЭлЭлСи (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141642869
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 70 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, ОСО БиоФармасьютикалс Мануфэкчеринг ЭлЭлСи (США), 8711141642876
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 70 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, ОСО БиоФармасьютикалс Мануфэкчеринг ЭлЭлСи (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141642876
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
