Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007511
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Канизон® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
Состав | 1 г мази содержит Действующие вещества Бетаметазона дипропионат — 0,640 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг), гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицину 1,000 мг) — 1,695 мг, клотримазол — 10,000 мг; Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 150,000 мг, парафин мягкий белый — 797,655 мг, воск микрокристаллический — 20,000 мг, ланолин безводный — 20,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007511-191021 |
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043010447
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043015251
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.