Информация по регистрационному удостоверению №Р N002165/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калия хлорид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид |
| Состав | Активное вещество: Калия хлорид — 40 мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 334 мг; Кислоты хлористоводородной 1 М раствор — до pH 3,0–4,0; Воды для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002165/01-010621 изменение №2, ЛП-№(008996)-(РГ-RU)-240225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212010820, 4602212010820
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная (10) - упаковка, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212010820
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калия хлорид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид |
| Состав | Активное вещество: Калия хлорид — 40 мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 334 мг; Кислоты хлористоводородной 1 М раствор — до pH 3,0–4,0; Воды для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0119-3414-02, Р N002165/01-120517 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212010820
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - ампула 20 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калия хлорид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид |
| Состав | Активное вещество: Калия хлорид — 40 мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 334 мг; Кислоты хлористоводородной 1 М раствор — до pH 3,0–4,0; Воды для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002165/01-120517 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212000036, 4602212002382
- раствор для внутривенного введения 40 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212007028, 4602212010820
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
