Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008215/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия хлорид буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Калия хлорид — 40 мг Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат– 334 мг Хлористоводородная кислота (0,1 М раствор хлористоводородной кислоты) — до pH 3,0–4,0 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008215/08-280723, ЛП-№(004544)-(РГ-RU)-080224 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009346, 04603988042503, 04603988042510, 4603988009346, 4603988042510
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988042497, 4603988014210, 4603988042497
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия хлорид буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Калия хлорид — 40 мг Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат– 334 мг Хлористоводородная кислота (0,1 М раствор хлористоводородной кислоты) — до pH 3,0–4,0 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008215/08-171008 изменение №4 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009346
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014210
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.