Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000588
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия йодид Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | Состав на одну таблетку Дозировка 100 мкг Активное вещество Калия йодид — 131 мкг что соответствует — 100 мкг йода Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,0175 г Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,059869 г Целлюлоза микрокристаллическая — 0,02 г Магния стеарат — 0,001 г Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г Кроскармеллоза натрия — 0,001 г Дозировка 200 мкг Активное вещество Калия йодид — 262 мкг что соответствует — 200 мкг йода Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,0175 г Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,059738 г Целлюлоза микрокристаллическая — 0,02 г Магния стеарат — 0,001 г Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г Кроскармеллоза натрия — 0,001 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000588-130423, ЛП-№(004568)-(РГ-RU)-120224 |
- таблетки 100 мкг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013473, 04603988038384, 04603988054179, 04603988054209, 4603988013473, 4603988038384, 4603988054179, 4603988054209
- таблетки 100 мкг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013480, 04603988038520, 04603988054186, 04603988054216, 4603988013480, 4603988038520, 4603988054186, 4603988054216
- таблетки 100 мкг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988038537, 04603988038551, 04603988054193, 04603988054230, 4603988038537, 4603988038551, 4603988054193, 4603988054230
- таблетки 200 мкг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013497, 04603988038391, 04603988054247, 04603988054353, 4603988013497, 4603988038391, 4603988054247, 4603988054353
- таблетки 200 мкг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013503, 04603988038407, 04603988054254, 04603988054407, 4603988013503, 4603988038407, 4603988054254, 4603988054407
- таблетки 200 мкг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988038544, 04603988038568, 04603988054261, 04603988054414, 4603988038544, 4603988038568, 4603988054261, 4603988054414
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия йодид Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | Состав на одну таблетку Дозировка 100 мкг Активное вещество Калия йодид — 131 мкг что соответствует — 100 мкг йода Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,0175 г Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,059869 г Целлюлоза микрокристаллическая — 0,02 г Магния стеарат — 0,001 г Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г Кроскармеллоза натрия — 0,001 г Дозировка 200 мкг Активное вещество Калия йодид — 262 мкг что соответствует — 200 мкг йода Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,0175 г Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,059738 г Целлюлоза микрокристаллическая — 0,02 г Магния стеарат — 0,001 г Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г Кроскармеллоза натрия — 0,001 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000588-210911 изменение №1 |
- таблетки 100 мкг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013473
- таблетки 100 мкг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013480
- таблетки 200 мкг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013497
- таблетки 200 мкг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013503
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия йодид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | Состав на одну таблетку Дозировка 100 мкг Активное вещество Калия йодид — 131 мкг что соответствует — 100 мкг йода Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,0175 г Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,059869 г Целлюлоза микрокристаллическая — 0,02 г Магния стеарат — 0,001 г Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г Кроскармеллоза натрия — 0,001 г Дозировка 200 мкг Активное вещество Калия йодид — 262 мкг что соответствует — 200 мкг йода Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 0,0175 г Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,059738 г Целлюлоза микрокристаллическая — 0,02 г Магния стеарат — 0,001 г Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г Кроскармеллоза натрия — 0,001 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000588-210911 |
- таблетки 100 мкг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мкг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мкг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мкг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.