Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001110
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Каликста® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миртазапин |
| Состав | действующее вещество: миртазапин 15,0/30,0/45,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 44,40/88,80/133,20 мг; крахмал кукурузный — 28,00/56,00/84,00 мг; гипролоза — 15,00/30,00/45,00 мг; МКЦ — 15,00/30,00/45,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 15,00/30,00/45,00 мг; тальк — 1,40/2,80/4,20 мг; магния стеарат — 0,70/1,40/2,10 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,50/1,00/1,50 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (5cps) — 2,40/4,80/7,20 мг; макрогол 6000 — 0,20/0,40/0,60 мг; титана диоксид — 0,25/0,50/1,05 мг; тальк — 0,05/0,10/0,15 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировок 15 и 30 мг) — 0,10/0,15 мг; краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировки 30 мг) — 0,05 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001110-010621 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343013857
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343013796, 3850343013796
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 45 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343013789, 3850343013789
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
