Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001110

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Каликста®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Миртазапин
Состав активное вещество: миртазапин 15 мг   30 мг   45 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 44,4/88,8/133,2 мг; крахмал кукурузный — 28/56/84 мг; гипролоза — 15/30/45 мг; МКЦ — 15/30/45 мг; крахмал прежелатинизированный — 15/30/45 мг; тальк — 1,4/2,8/4,2 мг; магния стеарат — 0,7/1,4/ 2,1 мг; кремния диоксид коллоидный  — 0,5/1/1,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (5cps) — 2,4/4,8/7,2 мг; макрогол 6000 — 0,2/0,4/ 0,6 мг; титана диоксид — 0,25/0,5/1,05 мг; тальк — 0,05/0,1/0,15 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировок 15 и 30 мг) — 0,1/0,15 мг; краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировки 30 мг) — 0,05 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-001110-010621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.